9. Juni 2023
Die Europäische Arzneimittel Agentur EMA zeigt aktuell 35-mal mehr gemeldete ADR Reports zu Nebenwirkungen bei mRNA BioNTech Impfstoffen als bei klassischen Influenza Impfstoffen. Bei schweren Nebenwirkungen sind es 22-mal mehr.
Die Daten zu den Verdachtsfällen beziehen sich diesmal nur auf BioNTech und hier nur auf ersten originalen Impfstoff Comirnaty. Dieser wurde in Deutschland am meisten verimpft und wurde vom vormaligen Gesundheitsminister Jens Spahn als "Mercedes unter den Impfstoffen" angepriesen.
Jens Spahn, ehemaliger Gesundheitsminister
"Biontech ist der Mercedes, Moderna der Rolls-Royce"
SZ vom 22.11.2021, Debatte über Impfstoffe, Bundespressekonferenz
Die Daten berücksichtigen somit nicht die Nebenwirkungen nach anderen Covid Impfstoffen (Moderna, J&J, AstraZeneca, Novavax, Valneva, sowie alle bivalenten Impfstoffe von BioNTech und Moderna).
Dennoch stehen die Ergebnisse in einer Linie mit den Ergebnissen des Vergleichs der gesamten Covid Impfstoffe mit allen anderen verabreichten klassischen Impfstoffen. Wir berichteten.
Nachfolgend unsere Tt Analyse zum aktuellen Stand des Vergleichs zwischen Covid BioNTech Impfstoff Comirnaty und klassischen Influenza Impfstoffen.
BioNTech Impfstoffe EMA EWR 2021-2023 vs. Influenza Impfstoffe EMA EWR 2007-2023 Verdachtsfälle Nebenwirkungen je 1.000.000 Impfdosen
Rot = EMA EWR BioNTech Impfstoffe 2021-2023
Blau = EMA EWR Influenza Impfstoffe 2007-2023
Die Grafik zeigt für den EU EWR Länder 35-mal mehr gemeldete ADR Reports zu allen Nebenwirkungen bei Covid BioNTech Impfstoff Comirnaty als bei klassischen Influenza Impfstoffen.
Weitere Ergebnisse des anteilbereinigten Vergleichs je 1.000.000 Impfdosen:
Schwere Nebenwirkungen: 22-mal mehr nach BioNTech Impfung als nach Influenza
Andauernde Folgeleiden: 13-mal mehr nach BioNTech Impfung als nach Influenza
Todesfälle: 16-mal mehr nach BioNTech Impfung als nach Influenza
Anzumerken ist hier, dass die EMA mit zunehmendem Schweregrad anteilig mehr gemeldete Reports löscht. Möglicherweise schwächt sich hierdurch die Verhältniszahl aufgrund des hohen Anteils an gelöschten Reports ab. Über diesen außergewöhnlich hohen Anteil an Löschungen haben wir bereits berichtet.
Aussagekräftiger Vergleich Covid BioNTech versus Influenza Impfstoffe für
Nutzen-Risiken-Abwägung
Der Vergleich mit klassischen Influenza Impfstoffen ist aussagekräftig und bietet sich aus mehreren Gründen an:
Die Influenza Impfstoffe sind in den letzten Jahren die mit am meisten verabreichten Impfstoffe nach Covid Impfstoffen.
Es wurden für Influenza vergleichbar viele Impfdosen - wenngleich für einen längeren Zeitraum von 2007-2023 - verabreicht.
Beide Impfungen wurden in allen Altersgruppen eingesetzt.
Die Fälle kommen für beide Impfstoffe aus einer Datenquelle der EMA.
Die Sterblichkeit (IFR) bei Covid zur Influenza Erkrankung ist nach Metastudien Daten ähnlich hoch/niedrig.
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Erkrankungsrisiko zu Impf Nebenwirkungsrisiko kann somit für den Vergleich idealerweise herangezogen werden.
Der Vergleich mit den Influenza Impfstoffen ist vor allem deshalb interessant, da die Sterblichkeit nach einer Covid Erkrankung nach der neuesten Metastudie vergleichbar niedrig liegt wie nach einer Grippe.
Bei einem Abgleich der Nutzen-Risiken ist folglich ein ähnlicher Maßstab anzulegen. Die noch in Kauf zu nehmenden Risiken für Impfnebenwirkungen nach Covid BioNTech Impfung sollten folglich nicht höher als nach Influenza Impfung liegen.
BioNTech Impfnebenwirkungen nach absoluten Zahlen erschreckend
EMA Daten für Europäischen Wirtschaftsraum EWR
Für Länder des Europäischen Wirtschaftsraumes listet die EMA exakt 1.022.760 personenbezogene Verdachtsfall Reports ADR bei den Covid BioNTech Impfstoff Comirnaty am 05.06.23 auf.
Knapp ein Viertel bzw. 268.112 Fälle sind davon als schwer kategorisiert. Davon bedingen 23.463 ein andauerndes Folgeleiden.
Bei der klassischen Influenza Impfung wurden - obwohl über 400.000 Impfdosen im Zeitraum 2007-2023 mehr als Covid BioNTech Impfdosen verimpft wurden - nur insgesamt 49.938 Nebenwirkungen gemeldet. Davon sind nur 3.093 andauernde Folgeleiden und nur 21.162 schwere Nebenwirkungen für klassische Influenza Impfstoffe verzeichnet.
Für die EWR Länder wurden 8.790 Todesfälle nach Covid BioNTech Impfung und nur 930 nach Influenza Impfung gemeldet.
Die nachfolgenden Daten und Fallraten beziehen sich dabei allesamt auf die EWR Länder.
Diese Zahlen gehen aus den Datensätzen vom 05.06.23 bzw. 11.02.23 der Gruppe Impfnebenwirkungen.net hervor. Diese Gruppe wertet seit Beginn der Covid Impfung systematisch die an die EMA gemeldeten Verdachtsfälle auf Grundlage der EMA Rohdaten und ADR Reports aus.
Obwohl insgesamt mehr Influenza Impfdosen (langer Zeitraum 2007-2023) als Covid BioNTech Impfdosen (kurzer Zeitraum 2021-2023) verabreicht wurden, fallen die absoluten Influenza Zahlen vielfach niedriger aus. Dies ist umso erstaunlicher, da die Influenza Impfstoffe den nebenwirkungsreichen Influenza Impfstoff Pandemrix miteinbeziehen. Dieser macht ziemlich genau die Hälfte der Nebenwirkungsfälle aller Influenza Impfungen aus.
Vergleich Verdachtsfälle Schwere Nebenwirkungen Covid Impfstoffe
Bei den schweren Nebenwirkungen fällt das Missverhältnis nicht ganz so dramatisch aus als bei allen Nebenwirkungen. Das Missverhältnis ist aber immer noch sehr deutlich. Auffallender Weise wurden mit zunehmenden Schweregrad der Fälle von der EMA zunehmend auch mehr ADR Report gelöscht.
Covid BioNTech Impfstoffe EMA EWR 2021-2023 vs. Influenza Impfstoffe EMA EWR 2007-2023 Verdachtsfälle Schwere Nebenwirkungen je 1.000.000 Impfdosen
Rot = EMA EWR BioNTech Impfstoffe 2021-2023
Blau = EMA EWR Influenza Impfstoffe 2007-2023
Die Grafik zeigt für den EU EWR Länder aktuell 22-mal mehr (474 zu 22) gemeldete ADR Reports zu Schweren Nebenwirkungen bei Covid BioNTech Impfstoffen als bei klassischen Influenza Impfstoffen.
Die EMA Fallraten beziehen sich auf den Europäischen Wirtschaftsraum EWR.
Die Zahl der schweren ("serious") Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Andauernde Folgeleiden" (disabled)" werden die Fälle nicht gewertet, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.
Bis zum 05.06.23 finden sich in der EMA Datenbank insgesamt 268.112
personenbezogene Verdachtsfälle (ADR Reports) mit schweren Nebenwirkungen unmittelbar nach Covid BioNTech Impfung. Davon bedingen 23.463 ein andauerndes Folgeleiden.
Vergleich gemeldete Todesfälle
EMA EWR Covid BioNTech Impfstoffe 2021-2023 vs. Influenza Impfstoffe 2007-2023 Verdachtsfälle Tote je 1.000.000 Impfdosen
Grau = EMA EWR BioNTech Impfstoffe 2021-2023
Blau = EMA EWR Influenza Impfstoffe 2007-2023
Die Grafik zeigt für den EU EWR Länder aktuell 16-mal mehr gemeldete ADR Reports zu Todesfällen bei Covid BioNTech Impfstoff Comirnaty als bei klassischen Influenza Impfstoffen.
In absoluter Zahl gab 8.790 Verdachtsfälle mit Todesfolge nach BioNTech Impfung im EWR Raum. Bei klassischen Influenza Impfstoffen waren es nur 930 für den langen Zeitraum von 2007 - 2023. Es wurden sogar insgesamt mehr (ca. 20%) Impfdosen bei Influenza eingesetzt.
Die EMA Fallraten beziehen sich auf den Europäischen Wirtschaftsraum EWR.
Vergleich Verdachtsfälle Tote inklusive 95% Dunkelziffer
Hohe Dunkelziffer ist zu berücksichtigen
Nach einer Metastudie von Hazell et. al. - die 37 Studien zu dieser Fragestellung ausgewertet haben - lag der Durchschnitt des "Underreporting" bei ADR Pharma-Datenbanken bei einer Dunkelziffer von 94%. Nach den Studienergebnissen dieser großen Metastudie werden 94% der tatsächlichen Nebenwirkungen nicht erkannt oder nicht gemeldet. Es ist uns keine vergleichbare aussagekräftige und große Metastudie zu diesem Thema bekannt.
Die österreichische Pharmaziegesellschaft Pharmig hatte 2021 den Anteil der erfassten tatsächlichen Covid Impf Verdachtsfälle auf 6% beziffert.
Auch das PEI verweist auf das Problem des Underreporting bei der Meldung von Impfnebenwirkungen.
Das PEI verweist z.B. im Jahr 2018 und 2019 auf die Metastudie von Hazell zu 95% Untererfassung hin.
Nach der US VAERS Impfdatenbank, die gemeinsam von der US Seuchenschutz Behörde CDC und der US Arzneimittelbehörde FDA geleitet wird, liegt die Quote der gemeldeten Fälle bei nur 1%. Die Dunkelziffer wird hier somit auf 99% geschätzt. Die Zahlen beruhen auf dem Lazarus Report aus 2010, welcher über einen mehrjährigen Zeitraum Ergebnisse hierzu auswertete. US VAERS verweist bis heute - also auch im Covid Zeitalter - auf den Lazarus Report bzw. auf das massive Problem des Underreporting.
Folgende Grafik zeigt zur Veranschaulichung die gemeldeten mutmaßlichen Todesfälle inklusive der nicht gemeldeten Fälle bei einer angenommen Dunkelziffer von 95%.
EMA EWR Verdachtsfälle Tote nach Anzahl inkl. 95% Dunkelziffer Covid BioNTech Impfstoffe 2021-2023 vs. klassische Influenza Impfstoffe 2007-2023
Grau = EMA EWR BioNTech Impfstoffe 2021-2023
Blau = EMA EWR Influenza Impfstoffe 2007-2023
Geht man von einer Dunkelziffer von 95% mit nicht gemeldeten Fällen aus, ergeben sich nach derzeitigen EMA Daten für die EWR Länder rund 175.800 Todesfälle nach Covid BioNTech Comirnaty Impfung inkl. 95% Dunkelziffer im Zeitraum 2021-2023.
Wichtig: Die Daten berücksichtigen nur die Todesfälle nach BioNTech Comirnaty Impfung ohne die anderen Impfstoffe (Moderna, J&J, AstraZeneca, Novavax, Valneva, sowie alle bivalenten Impfstoffe von BioNTechund Moderna).
Nach Influenza Impfung sind es - trotz des langen Zeitraums von 2007-2023 bei Verwendung von rund 40% mehr Impfdosen - nur 18.800 Todesfälle.
Die Zahl der mutmaßlichen Todesfälle inkl. Dunkelziffer für den EWR ist wie dargestellt nur geschätzt und hochgerechnet aufgrund der Studien zum Underreporting. Sie soll aber veranschaulichen in welchen Größenordnungen sich die Nebenwirkungen mit Todesfolge möglicherweise abspielen.
Die Zahlen können aufgrund des Schätzwertes dabei niedriger oder höher als nach dieser Hochrechnung ausfallen. Nach wissenschaftlichem Forschungstand muss auf jeden Fall mit einer enorm hohen Dunkelziffer gerechnet werden.
Transparenztest Resümee
35-mal mehr Reports zu Nebenwirkungen, 22-mal mehr zu schweren Nebenwirkungen und 16-mal mehr zu Todesfällen bei Covid BioNTech Impfstoffe vs. klassischer Influenza Impfstoffe sind hoch alarmierende Verhältniswerte. Dies gilt umso mehr als die Influenza Daten bereits den skandalträchtigen Pandemrix Impfstoff beinhalten der rund die Hälfte aller gemeldeten Nebenwirkungen bedingte. Die Daten beziehen sich dabei nur auf Comirnaty von BioNTech. Dieser wurde in Deutschland am meisten verimpft.
Die BioNTech Comirnaty Daten stehen in einer Linie mit den anderen Covid Impfstoffen im Vergleich zu klassischen Influenza Impfstoffen. Auch beim propagandistisch gehypten "Mercedes unter den Impfstoffen" sieht es im Vergleich zu den klassischen Impfstoffen nicht besser aus als bei den anderen Covid Impfstoffen.
Es ist auffällig wie viele ADR Reports zu Covid Impfnebenwirkungen gelöscht wurden. Ohne Löschung würden die Fallraten auch der Covid BioNTech Impfung noch deutlich höher ausfallen.
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis zwischen Risiken bei einer Erkrankung und Risiken der Impfnebenwirkungen muss für Covid BioNTech Impfstoff Comirnaty im Vergleich zu klassischen Influenza Impfstoffen als besorgniserregend eingestuft werden.
Die fehlende Reaktion der Zulassungs- und Überwachungsbehörde EMA ist nach wissenschaftlichen Gesichtspunkten nicht zu erklären. Auch die US Seuchenschutz-Behörde CDC wollte die Sicherheitssignal Analysen der VAERS Datenbank nicht herausgeben. Nachdem die Herausgabe der CDC Daten erzwungen wurde, stellte sich heraus, dass es für 770 Kategorien Sicherheitssignale gab, 500 davon stärker als für Myokarditis. Wir berichteten.
Wo sind die EMA Sicherheitssignal-Analysen?
Angesichts der BioNTech Daten zu Verdachtsfällen Nebenwirkungen ist es kaum glaubwürdig, dass bei einer sorgfältigen Analyse mittels Proportional Reporting Ratio PRR keine Sicherheitssignale für zahlreiche Nebenwirkungskategorien feststellbar wären.
Unsere Tt Fragen
Warum korrigiert bei diesen katastrophalen Werten die EMA/PEI nicht das Bild von BioNTech Comirnaty als "Mercedes unter den Covid Impfstoffen"?
Warum zieht die EMA nicht selbst Vergleiche zwischen Covid- und Influenza-Impfstoffen oder anderen klassischen Impfstoffen?
Warum führt die EMA nicht - wie rechtlich vorgesehen - von Beginn an und fortlaufend Sicherheitssignal-Analysen durch?
Für den Fall, dass die EMA bereits PRR Sicherheitssignal-Analysen durchgeführt hat: Warum veröffentlicht die EMA diese nicht transparent?
Warum fordert/klagt niemand die Herausgabe der EMA PRR Sicherheitssignal Analysen ein?
Warum wurden so viele ADR Reports gelöscht und warum wurde darüber nicht transparent berichtet?
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Quellen:
Impfnebenwirkungen.net Fallzahl und Impfletalität innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes EMA 05.06.23 und 11.02.23
Unsplash: Alexey Larionov, Grafik Transparenztest.de