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EMA: 42-mal mehr Nebenwirkungen nach Covid Impfung als nach Influenza Impfung


6. März 2023


Die Europäische Arzneimittel Agentur EMA zeigt aktuell 42-mal mehr gemeldete ADR Reports zu Nebenwirkungen bei Covid Impfstoffen als bei klassischen Influenza Impfstoffen.


Die Daten stehen in einer Linie mit den Ergebnissen des Vergleichs der Covid Impfstoffe mit allen anderen verabreichten klassischen Impfstoffen. Wir berichteten.


Nachfolgend unsere Tt Analyse zum aktuellen Stand des Vergleichs zwischen Covid Impfstoffen und klassischen Influenza Impfstoffen.


Covid Impfstoffe EMA EWR 2021-2023 vs. Influenza Impfstoffe EMA EWR 2007-2023 Verdachtsfälle Nebenwirkungen je 1.000.000 Impfdosen

Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Fallraten Impfnebenwirkungen net, Reports zu Nebenwirkungen je 1 Mio. Impfdosen Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23
Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Fallraten Impfnebenwirkungen net, Reports zu Nebenwirkungen je 1 Mio. Impfdosen Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23

Rot = EMA EWR Covid Impfstoffe 2021-2023

Blau = EMA EWR Influenza Impfstoffe 2007-2023


Die Grafik zeigt für den EU EWR Länder 42-mal mehr gemeldete ADR Reports zu allen Nebenwirkungen bei Covid Impfstoffen als bei klassischen Influenza Impfstoffen.


Weitere Ergebnisse des anteilbereinigten Vergleichs je 1.000.000 Impfdosen:

  • Schwere Nebenwirkungen: 24-mal mehr nach Covid Impfung als nach Influenza

  • Andauernde Folgeleiden: 16-mal mehr nach Covid Impfung als nach Influenza

  • Todesfälle: 16-mal mehr nach Covid Impfung als nach Influenza

Anzumerken ist hier, dass die EMA mit zunehmendem Schweregrad anteilig mehr gemeldete Reports löscht. Möglicherweise schwächt sich hierdurch die Verhältniszahl aufgrund des hohen Anteils an gelöschten Reports ab. Über diesen außergewöhnlich hohen Anteil an Löschungen werden wir in einem kommenden Beitrag berichten.


Aussagekräftiger Vergleich Covid versus Influenza Impfstoffe für

Nutzen-Risiken-Abwägung


Der Vergleich mit klassischen Influenza Impfstoffen ist aussagekräftig und bietet sich aus mehreren Gründen an:

  • Die Influenza Impfstoffe sind in den letzten Jahren die mit am meisten verabreichten Impfstoffe nach Covid Impfstoffen.

  • Es wurden für Influenza vergleichbar viele Impfdosen - wenngleich für einen längeren Zeitraum von 2007-2023 - verabreicht.

  • Beide Impfungen wurden in allen Altersgruppen eingesetzt.

  • Die Fälle kommen für beide Impfstoffe aus einer Datenquelle der EMA.

  • Die Sterblichkeit (IFR) bei Covid zur Influenza Erkrankung ist nach Metastudien Daten ähnlich hoch/niedrig.

  • Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Erkrankungsrisiko zu Impf Nebenwirkungsrisiko kann somit für den Vergleich idealerweise herangezogen werden.

Der Vergleich mit den Influenza Impfstoffen ist vor allem deshalb interessant, da die Sterblichkeit nach einer Covid Erkrankung nach der neuesten Metastudie vergleichbar niedrig liegt wie nach einer Grippe.


Bei einem Abgleich der Nutzen-Risiken ist folglich ein ähnlicher Maßstab anzulegen. Die noch in Kauf zu nehmenden Risiken für Impf Nebenwirkungen nach Covid Impfung sollten folglich nicht höher als nach Influenza Impfung liegen.


Covid Impf Nebenwirkungen bereits nach absoluten Zahlen erschreckend


EMA Daten für Europäischen Wirtschaftsraum EWR


Für Länder des Europäischen Wirtschaftsraumes listet die EMA exakt 1.665.397 - personenbezogene Verdachtsfall Reports ADR bei den Covid Impfstoffen am 11.02.23.


Knapp ein Viertel bzw. 395.736 Fälle sind davon als schwer kategorisiert. Davon bedingen 38.434 ein andauerndes Folgeleiden.


Bei der klassischen Influenza Impfung wurden - obwohl über 200.000 Impfdosen im Zeitraum 2007-2023 mehr verimpft wurden - nur 49.938 Nebenwirkungen gemeldet. Davon sind nur 3.093 andauernde Folgeleiden und nur 21.162 schwere Nebenwirkungen für klassische Influenza Impfstoffe verzeichnet.


Für die EWR Länder wurden 11.730 Todesfälle nach Covid Impfung und nur 930 nach Influenza Impfung gemeldet.


Die nachfolgenden Daten und Fallraten beziehen sich dabei allesamt auf die EWR Länder.

Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Fallraten Impfnebenwirkungen net, Tabelle Reports zu Nebenwirkungen je 1 Mio. Impfdosen Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23
Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Fallraten Impfnebenwirkungen net, Tabelle Reports zu Nebenwirkungen je 1 Mio. Impfdosen Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23

Diese Zahlen gehen aus den Datensätzen vom 11.02.23 der Gruppe Impfnebenwirkungen.net hervor. Diese Gruppe wertet seit Beginn der Covid Impfung systematisch die an die EMA gemeldeten Verdachtsfälle auf Grundlage der EMA Rohdaten und ADR Reports aus.


Obwohl insgesamt mehr Influenza Impfdosen (langer Zeitraum 2007-2023) als Covid Impfdosen (kurzer Zeitraum 2021-2023) verabreicht wurden fallen die absoluten Influenza Zahlen vielfach niedriger aus. Dies ist umso erstaunlicher, da die Influenza Impfstoffe den nebenwirkungsreichen Influenza Impfstoff Pandemrix miteinbeziehen. Dieser macht ziemlich genau die Hälfte der Nebenwirkungsfälle aller Influenza Impfungen aus.


Impfdosen anteilbereinigter Vergleich


Im folgenden soll weiter auch für schwere Nebenwirkungen und Todesfälle ein Impfdosen anteilbereinigter Vergleich zwischen Covid Impfstoffen und Influenza Impfstoffen gezogen werden.


Da sich die Covid Erkrankung hinsichtlich der Sterblichkeit nach neuesten Metastudien Daten nicht wirklich von denen der Influenza Erkrankungen unterscheiden, sollten auch die Impfnebenwirkungen sich nicht grundlegend unterscheiden.


Vergleich Verdachtsfälle Schwere Nebenwirkungen Covid Impfstoffe


Bei den schweren Nebenwirkungen fällt das Mißverhältnis nicht ganz so dramatisch aus als bei allen Nebenwirkungen. Das Mißverhältnis ist aber immer noch sehr deutlich. Auffallender Weise wurden mit zunehmenden Schweregrad der Fälle von der EMA zunehmend auch mehr ADR Report gelöscht.


Covid Impfstoffe EMA EWR 2021-2023 vs. Influenza Impfstoffe EMA EWR 2007-2023 Verdachtsfälle Schwere Nebenwirkungen je 1.000.000 Impfdosen

Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Fallraten Impfnebenwirkungen net, Reports zu Schweren Nebenwirkungen je 1 Mio. Impfdosen Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23
Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Fallraten Impfnebenwirkungen net, Reports zu Schweren Nebenwirkungen je 1 Mio. Impfdosen Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23

Rot = EMA EWR Covid Impfstoffe 2021-2023

Blau = EMA EWR Influenza Impfstoffe 2007-2023


Die Grafik zeigt für den EU EWR Länder aktuell 24-mal mehr gemeldete ADR Reports zu Schweren Nebenwirkungen bei Covid Impfstoffen als bei klassischen Influenza Impfstoffen.


Die EMA Fallraten beziehen sich auf den Europäischen Wirtschaftsraum EWR.


Die Zahl der schweren ("serious") Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Andauernde Folgeleiden" (disabled)" werden die Fälle nicht gewertet, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.


Bis zum 11.02.23 finden sich in der EMA Datenbank insgesamt 395.736

personenbezogene Verdachtsfälle (ADR Reports) mit schweren Nebenwirkungen unmittelbar nach Covid Impfung. Davon bedingen 38.434 ein andauerndes Folgeleiden.


Vergleich gemeldete Todesfälle


EMA EWR Covid Impfstoffe 2021-2023 vs. Influenza Impfstoffe 2007-2023 Verdachtsfälle Tote je 1.000.000 Impfdosen

Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Fallraten Impfnebenwirkungen net, Reports zu Todesfällen je 1 Mio. Impfdosen Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23
Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Fallraten Impfnebenwirkungen net, Reports zu Todesfällen je 1 Mio. Impfdosen Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23

Grau = EMA EWR Covid Impfstoffe 2021-2023

Blau = EMA EWR Influenza Impfstoffe 2007-2023


Die Grafik zeigt für den EU EWR Länder aktuell 16-mal mehr gemeldete ADR Reports zu Todesfällen bei Covid Impfstoffen als bei klassischen Influenza Impfstoffen.


In absoluter Zahl gab 11.730 Verdachtsfälle mit Todesfolge im EWR Raum.


Die EMA Fallraten beziehen sich auf den Europäischen Wirtschaftsraum EWR.


Vergleich Verdachtsfälle Tote inklusive 95% Dunkelziffer


Hohe Dunkelziffer ist zu berücksichtigen


Nach einer Metastudie von Hazell et. al. - die 37 Studien zu dieser Fragestellung ausgewertet haben - lag der Durchschnitt des "Underreporting" bei ADR Pharma-Datenbanken bei einer Dunkelziffer von 94%. Nach den Studienergebnissen dieser großen Metastudie werden 94% der tatsächlichen Nebenwirkungen nicht erkannt oder nicht gemeldet. Es ist uns keine vergleichbare aussagekräftige und große Metastudie zu diesem Thema bekannt.


Die österreichische Pharmaziegesellschaft Pharmig hatte 2021 den Anteil der erfassten tatsächlichen Covid Impf Verdachtsfälle auf 6% beziffert.

Auch das PEI verweist auf das Problem des Underreporting bei der Meldung von Impfnebenwirkungen.

Das PEI verweist z.B. im Jahr 2018 und 2019 auf die Metastudie von Hazell zu 95% Untererfassung hin.


Nach der US VAERS Impfdatenbank, die gemeinsam von der US Seuchenschutz Behörde CDC und der US Arzneimittelbehörde FDA geleitet wird, liegt die Quote der gemeldeten Fälle bei nur 1%. Die Dunkelziffer wird hier somit auf 99% geschätzt. Die Zahlen beruhen auf dem Lazarus Report aus 2010, welcher über einen mehrjährigen Zeitraum Ergebnisse hierzu auswertete. US VAERS verweist bis heute - also auch im Covid Zeitalter - auf den Lazarus Report bzw. auf das massive Problem des Underreporting.


Folgende Grafik zeigt zur Veranschaulichung die gemeldeten mutmaßlichen Todesfälle inklusive der nicht gemeldeten Fälle bei einer angenommen Dunkelziffer von 95%.


EMA EWR Verdachtsfälle Tote nach Anzahl inkl. 95% Dunkelziffer nach Covid Impfstoffe 2021-2023 vs. klassische Influenza Impfstoffe 2007-2023

Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Daten Impfnebenwirkungen net, Reports zu Todesfällen inkl. 95% Dunkelziffer. nach Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23
Transparenztest.de, Rohdaten EMA, EMA EWR Daten Impfnebenwirkungen net, Reports zu Todesfällen inkl. 95% Dunkelziffer. nach Covid Impfung vs. Influenza Impfung, 11.02.23

Grau = EMA EWR Covid Impfstoffe 2021-2023

Blau = EMA EWR Influenza Impfstoffe 2007-2023


Geht man von einer Dunkelziffer von 95% mit nicht gemeldeten Fällen aus, ergeben sich nach derzeitigen EMA Daten für die EWR Länder rund 234.600 Todesfälle nach Covid Impfungen inkl. 95% Dunkelziffer im Zeitraum 2021-2023 aus.


Nach Influenza Impfung sind es für den langen Zeitraum von 2007-2023 und bei Verwendung von rund 20% mehr Impfdosen nur 18.800 Todesfälle.


Die Zahl der Todesfälle inkl. Dunkelziffer für den EWR ist wie dargestellt nur geschätzt und hochgerechnet aufgrund der Studien zum Underreporting. Sie soll aber veranschaulichen in welchen Größenordnungen sich die Nebenwirkungen mit Todesfolge möglicherweise abspielen.


Die Zahlen können aufgrund des Schätzwertes dabei niedriger oder höher als nach dieser Hochrechnung ausfallen. Nach wissenschaftlichem Forschungstand muss auf jeden Fall mit einer enorm hohen Dunkelziffer gerechnet werden.


Transparenztest Resümee


42-mal mehr Nebenwirkungen, 24-mal mehr schwere Nebenwirkungen und 16-mal mehr Todesfälle bei Covid Impfstoffe vs. klassischer Influenza Impfstoffe sind hoch alarmierende Verhältniswerte. Dies gilt umso mehr als die Influenza Daten bereits den skandalträchtigen Pandemrix Impfstoff beinhalten der rund die Hälfte aller gemeldeten Nebenwirkungen bedingte.


Die Daten stehen in einer Linie mit der Vergleichsdaten zwischen Covid Impfstoffen und allen anderen klassischen Impfstoffen.


Es ist auffällig wie viele ADR Reports zu Covid Impf Nebenwirkungen gelöscht wurden. Ohne Löschung würden die Fallraten der Covid Impfung noch deutlich höher ausfallen.


Das Nutzen-Risiko-Verhältnis zwischen Risiken bei einer Erkrankung und Risiken der Impf Nebenwirkungen fällt bei Covid Impfstoffen im Vergleich zu klassischen Influenza Impfstoffen besorgniserregend aus.


Ganz offensichtlich stimmt etwas nicht mit den Covid Impfstoffen.


Die fehlende Reaktion der Zulassungs- und Überwachungsbehörde EMA ist nach wissenschaftlichen Gesichtspunkten nicht zu erklären. Auch die US Seuchenschutzbehörde CDC wollte die Sicherheitssignal Analysen der VAERS Datenbank nicht herausgeben. Nachdem die Herausgabe der CDC Daten erzwungen wurde stellte sich heraus, dass es für 770 Kategorien Sicherheitssignale gab, 500 davon stärker als für Myokarditis. Wir berichteten.


Wo sind die EMA Sicherheitssignal Analysen?


Angesichts der leicht zu erkennenden Schieflage ist es kaum glaubwürdig, dass bei einer sorgfältigen Analyse mittels Proportional Reporting Ratio PRR keine Sicherheitssignale zahlreich feststellbar wären.


Unsere Tt Fragen

  • Warum zieht die EMA nicht selbst Vergleiche zwischen Covid- und Influenza- oder anderen klassischen Impfstoffen?

  • Warum führt die EMA nicht - wie rechtlich vorgesehen - von Beginn an und fortlaufend Sicherheitssignal Analysen durch?

  • Warum stellt die EMA angesichts der deutlich zu erkennenden Schieflage der ADR Reports zu Covid Impf Nebenwirkungen keine Sicherheitssignal Analysen mittels PRR an?

  • Für den Fall, dass die EMA bereits PRR Sicherheitssignal Analysen durchgeführt hat: Warum veröffentlicht die EMA diese nicht transparent?

  • Warum fordert/klagt niemand die Herausgabe der EMA PRR Sicherheitssignal Analysen ein?

  • Warum wurden so viele ADR Reports gelöscht?

  • Warum wurde über den hohen Anteil an Löschungen nicht transparent berichtet?

 

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Quellen:

  • Impfnebenwirkungen.net Fallzahl und Impfletalität innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes EMA 11.02.23

  • https://impfnebenwirkungen.net/ema/influenza/eu.html

  • https://impfnebenwirkungen.net/ema/tabellen/remabseu.html

  • https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/seasonal-influenza-vaccination-europe-vaccination-recommendations-and-coverage-2007-2015

  • https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/seasonal-influenza-vaccination-antiviral-use-eu-eea-member-states

  • https://www.arzneimittel-atlas.de/der-arzneimittel-atlas/

  • https://www.arzneimittel-atlas.de/common/Arzneimittel_Atlas_2022_Broschuere.pdf

  • https://www.adrreports.eu/de/background.html

  • https://www.adrreports.eu/de/understanding_reports.html

  • http://www.adrreports.eu/de/search_subst.html

 

Unsplash: Christian Lue, Grafik Transparenztest.de



















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